Coordinador de Calidad job opportunity at DHL.

Bachelor's (B.Sc.)

Cuautitlan Izcalli, Mexico

Cuautitlan Izc..........Mexico

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Acerca de DHL DHL está presente en más de 220 países y territorios del planeta, esto hace que seamos la compañíamás internacional del mundo, brindamos soluciones para una infinita cantidad denecesidades logísticas. Somos la compañíalogística a la que la gente acude, porque cubre las necesidades logísticas, lasoportunidades profesionales y de inversión, y somos el punto de referencia anivel mundial de las prácticas empresariales responsables. DHL está presente enmás de 220 países y territorios del planeta, esto hace que seamos la compañíamás internacional del mundo, brindamos soluciones para una infinita cantidad denecesidades logísticas. Somos la compañía logística a la que la gente acude, porque cubre las necesidades logísticas, las oportunidades profesionales y de inversión, y somos el punto de referencia anivel mundial de las prácticas empresariales responsables. Descripción del puesto Coordinar los procesos de calidad de la cuenta, de acuerdo a políticas internas, Sistema de Gestión de Calidad, para asegurar la estandarización mediante las metodologías de “Operations Excellence”, y cumplimiento de requerimientos regulatorios y del cliente en la búsqueda de la mejora continua. Requisitos Licenciatura indispensable: Químico farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico industrial, Ingeniero Químico Industrial, Licenciado en Informática o afín Experiencia: Buenas Prácticas de almacenamiento y Distribución, Buenas prácticas de fabricación, Buenas prácticas documentación, GAMP 5, ISO 27001 Experiencia realizando Validación de Software, aplicando conocimientos de GAMP 5 y NOM-059. Ejecución de calificación de infraestructura. Manejo de Sistema de Gestión de Calidad: CAPAs, controles de cambio, análisis de riesgo, control documental, etc. Conocimiento de NOM-059 y Suplemento de la Farmacopea. Habilidades / Competencias: Liderazgo, comunicación, capacidad de análisis, trabajo bajo presión, Enfoque sistemático, trabajo en equipo, trabajo por objetivos. Responsabilidades CAPA´s (Incluye Quejas): Levantar CAPA´s, seguimiento a cierre de CAPA y soporte en elaboración de planes de acción y recopilación de evidencias. Auditorías internas: Realizar recorrido de calidad, realizar auditoria y seguimiento a plan de acción derivado de hallazgos de las guías del Yellow Book Auditorías Externas (Clientes, Certificadoras y Gobierno): Atender auditorías externas, establecer en conjunto con operaciones reportes a cliente, plan de acción, EtQ y RCR. Entrenamiento y Capacitación: Capacitación a personal operativo y administrativo de acuerdo a matriz de entrenamiento. Sistema de gestión de calidad: Administrar base de datos, soporte y elaboración de documentos, reportar en matriz del sistema de gestión de calidad (operativa y administrativa) y capacitar a personal operativo y administrativo de acuerdo a matriz de entrenamiento. Cámaras Frías Monitorear temperatura y humedad relativa, generar de reportes de Temperatura y Humedad Relativa a clientes, calibración de instrumentos, validar y calificar cámaras de temperatura controlada. Arranques de operación: Soporte en el desarrollo de SOP operativos y participar en proyectos diversos Regulatorio (Para los sectores life Sciences y donde aplique): Atención a Liberación de lacres, función de responsables y auxiliares sanitarios y generación y validación de balance de controlados.