Senior Country Quality Specialist job opportunity at Novartis.



DatePosted 30+ Days Ago bot
Novartis Senior Country Quality Specialist
Experience: General
Pattern: full-time
apply Apply Now
Salary:
Status:

Job

Copy Link Report
degreeGeneral
loacation Moscow (City), Russian Federation
loacation Moscow (City)....Russian Federation

Job Description Summary В настоящее время мы находимся в поиске Старшего специалиста по обеспечению качества. РФ, Москва   Job Description В зону Вашей ответственности будет входить: Обеспечение своевременного внедрения глобальных гармонизированных стандартных операционных процедур (СОПов) в GxP отделах Компании. Обеспечение разработки и своевременного пересмотра локальных стандартных операционных процедур (СОП) отдела по обеспечению качества и других GxP отделов Компании, а также в поддержании системы электронного и бумажного документооборота Компании. Обеспечение совместно с Непосредственным руководителем подготовки, документирования в электронной системе Компании ежегодного плана качества, выполнение запланированных действий в Компании. Обеспечение совместно с Непосредственным руководителем разработки ежегодной оценки рисков, документирования в электронной системе Компании, выполнение запланированных действий. Участие в подготовке годового обзора по качеству в зоне своей ответственности. Документирование в электронной системе Компании и выполнение запланированных действий. Регулярный мониторинг и подготовку ключевых показателей качества, записей в электронных системах, трендов по процессам в рамках своего функционала и системы менеджмента качества Компании. Своевременное документирование, расследование, закрытии отклонений, CAPA (Corrective and Preventive Actions – корректирующие и предупреждающие мероприятия) в зоне своей ответственности. Участие в документировании инцидентов по качеству, изменений в электронных системах Компании, своевременное открытие и закрытие данных типов записей. Обеспечение работы по GxP обучению в Компании (куррикулумы, планы обучения, работа с тренинг координаторами в GxP отделах), назначение необходимых тренингов и отслеживание их выполнения. Координация работы с глобальными ответственными и хабом по процессам обучения сотрудников. Участие в подготовке необходимых тренинг материалов, проведении обучения в рамках своей ответственности. Обеспечение подготовки, проведения и документирования регулярных Комитетов по качеству, регулярных встреч отдела обеспечения качества. Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: Высшее образование в сфере фармакологии, химии, биотехнологии, медицины. Английский язык Upper-intermediate Стаж работы в отделе по обеспечению качества в фарм компании от 3 лет. Знание нормативных актов Российской Федерации и Евразэс, касающихся требований к системе менеджмента качества. Что мы предлагаем для Вас: Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус) ДМС (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников) Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи, 3 дополнительных дня к отпуску Возможности для профессионального развития и карьерного роста. Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов. Готовы вместе создавать светлое будущее?   Skills Desired Analytical Thinking, Change Management, Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Data saviness, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Good Documentation Practice, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge

Other Ai Matches

Director - Genetic Toxicology Expert Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Senior HSE Expert Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Manager Innovation Lab, XR Solutionist Applicants are expected to have a solid experience in handling XR Solutionist related tasks
AD, Engineering (Design & Construction) Applicants are expected to have a solid experience in handling Engineering (Design & Construction) related tasks
Territory Business Executive-(Institutional Sales)-Chennai Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Senior Manager, Asset Management & Reliability Engineering Applicants are expected to have a solid experience in handling Asset Management & Reliability Engineering related tasks
remote-jobserver Remote
ED, Evidence Generation TA Head - Oncology Applicants are expected to have a solid experience in handling Evidence Generation TA Head - Oncology related tasks
Associate Director, Therapeutic Area (Neurosciences), Enterprise Competitive Intelligence Applicants are expected to have a solid experience in handling Therapeutic Area (Neurosciences), Enterprise Competitive Intelligence related tasks
Change Planning Manager Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Administrative Assistant Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Senior Principal Statistical Programmer Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Senior Study Leader Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Radioligand Therapies (RLT) Associate Director, Priority Accounts - Chicago Applicants are expected to have a solid experience in handling Priority Accounts - Chicago related tasks
Sr. Analyst, Payor, Access & Reimbursement I&A Applicants are expected to have a solid experience in handling Payor, Access & Reimbursement I&A related tasks
Senior Country Quality Specialist Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Maseeraty Graduate Program - Medical Affairs Associate Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
• Therapeutic Area Partner – HF & HTN (Abu Dhabi and Alain) Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Clinical Scientific Expert I Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Customer Engagement Specialist Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Senior Expert Engineering, Packaging Design Manager Applicants are expected to have a solid experience in handling Packaging Design Manager related tasks
Reliability Engineer Maintenance Planning (w/m/d) - 50% Einstellung Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Manufacturing Experts Applicants are expected to have a solid experience in handling Job related tasks
Director, Product Commercial Assessment & Insights Applicants are expected to have a solid experience in handling Product Commercial Assessment & Insights related tasks